Produtos Biofarmacêuticos: Webinar de Introdução a Grandes Moléculas
Modo de Entrega: Webinar
Produtos Biofarmacêuticos: Webinar de Introdução a Grandes Moléculas
Visão geral
Este webinar é uma gravação do novo curso ministrado por instrutores que introduz os participantes ao desenvolvimento de biofármacos e abordará conceitos que destacam as diferenças entre moléculas pequenas e biomoléculas (moléculas grandes). O objetivo deste curso é fornecer uma compreensão fundamental dos aspectos CMC de produtos biofarmacêuticos, desde o desenvolvimento até à comercialização.
Instrutor
O que você vai aprender
- Desenvolvimento de CMC para Produtos Biofarmacêuticos
- Diferenças entre Moléculas Pequenas e Moléculas Grandes
- Complexidade das Proteínas
- Estrutura dos anticorpos
- Modalidade Terapêutica
- Vantagens e Limitações dos Biofármacos
- Esquema Geral de Fabricação de Produtos Biofarmacêuticos
- Função Analítica em Biofármacos
- Desenvolvimento da linha celular (mamífero e microbiana)
- Criação e Caracterização do Banco de Células
- Formulação do Produto
- Métodos analíticos
- Orientação Regulatória
- Isoladores e Sistemas de Barreiras de Acesso Restrito
- Qualidade por Design (QbD)
- Validação
- Comparabilidade
Módulos do curso
- Visão geral do processo de desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos
- Desenvolvimento de Fase Inicial
- Desenvolvimento de Fase Tardia
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